封口机测试卡

产品说明：此产品为医用灭菌纸塑包装袋封口测试纸351型为高温测试卡，361型为低温测试卡。

产品结构：包括基材层，基材层的正面分为测试区和记录区，印刷层表面设有复合膜层，复合膜层的上方边缘与印刷层的上方边缘对齐，复合膜层的左右两侧边缘经印刷层后烫合在基材层上，基材层的背面设置有双面胶层，复合膜层的左右两侧边缘经印刷层后烫合在基材层上，并设置标准对比区域。直接在基材层上设置复合膜层，复合膜层与基材层的材质与医用灭菌纸塑包装袋的相应的材质相同，复合膜与基材层的结合方式与纸塑包装袋的结合方式相同，最大限度的保证了封口机封口时材料和结构的相似性，保证了封口监测与实际使用时封口压力的相似性，检测后可存档作为以后对该批次封口产品封口效果的验证或追溯。

产品用途：使用医用封口机专用的封口测试卡，可以根据不同的封合情况快速、准确地判断出医用封口机的故障原因，以尽量少的时间代价换取更高的效率。

产品执行标准：根据ISO 11607-2：2006第2部分《成型、密封和装配过程的确认要求》中需要对封口设备进行运行鉴定（OQ）的要求。

产品工作原理：获取安装后设备按运行程序使用时其运行是否在预期确定的限度内的证据，并同时形成文件记录过程的检测式样，用于对封口设备使用时性能参数的综合检测和记录，可直观显示封口效果和封口质量，突出显示其封口缺陷，配合封口机自带的运行鉴定程序进行打印记录，及时发现封口问题并及时调整封口参数，使其满足正常的封口需要，保证其封口质量，并可存档作为以后对该批次封口产品封口效果的验证活追溯。